GLIVEC Imatinib Gleevec 400 mg

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GLIVEC Imatinib Gleevec 400 mg

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Nome Prodotto : GLIVEC Imatinib Gleevec 400 mg
Principio attivo : Imatinib
Dosaggio : 400 mg
Casa farmaceutica : Cipla

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Descrizione Prodotto

Glivec - imatinib
Che cos'è Glivec?


Glivec - imatinib
Glivec è un farmaco contenente il principio attivo imatinib. È disponibile in compresse (100 e 400 mg).


Glivec - imatinib
Glivec è un farmaco antitumorale usato per il trattamento delle seguenti malattie:


  1. leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi del sangue caratterizzato dall'aumento incontrollato dei granulociti (un tipo di globulo bianco). Glivec è usato nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+). Ciò significa che alcuni geni di questi soggetti si sono riorganizzati per formare uno speciale cromosoma, detto, per l'appunto, "cromosoma Philadelphia". Glivec è usato negli adulti e nei bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi nei quali il trapianto di midollo osseo non è consigliato. Glivec è anche usato in adulti e bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro farmaco antitumorale), e in una fase più avanzata della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");

  2. leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+), un tipo di tumore caratterizzato da una rapida proliferazione dei linfociti (un altro tipo di globuli bianchi). Glivec è usato in combinazione con altri farmaci antitumorali negli adulti con LAA Ph+ di nuova diagnosi. È usato anche come monoterapia per la cura della LLA Ph+ se la malattia si ripresenta o se il paziente non risponde alla cura con altri farmaci;

  3. sindromi mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce una quantità elevata di (uno o più tipi) di cellule del sangue anomale. Glivec è usato nel trattamento di pazienti adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore del fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);

  4. sindrome ipereosinofila avanzata (HES) o leucemia eosinofila cronica (LEC), due malattie caratterizzate da una crescita incontrollata degli eosinofili (un altro tipo di cellule del sangue). Glivec è usato nel trattamento degli adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;

  5. tumori stromali del tratto gastro-intestinale (GIST), un tipo di neoplasia (sarcoma) dello stomaco e dell'intestino caratterizzato dalla crescita incontrollata delle cellule nei tessuti di sostegno di tali organi; Glivec è impiegato nel trattamento di adulti affetti da GIST che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è esteso ad altre parti del corpo, nonché di adulti che sono a rischio che si riformi un GIST in seguito ad una rimozione chirurgica;

  6. dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di neoplasia (sarcoma) in cui le cellule nel tessuto sottopelle si dividono in modo incontrollato. Glivec è impiegato per il trattamento di adulti con DFSP non operabili e di adulti nei quali l'intervento chirurgico è sconsigliato perché il sarcoma si è ripresentato dopo un primo trattamento o si è diffuso in altre parti del corpo.

Glivec - imatinib

Come si usa Glivec?


La terapia con Glivec dev'essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con tumori del sangue o sarcomi maligni. Glivec si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino. La dose dipende dalla malattia trattata, dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non dovrebbe comunque superare gli 800 mg al giorno. Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.

Come agisce Glivec?



Il principio attivo di Glivec, imatinib, è un inibitore della protein-tirosin chinasi. Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin-chinasi. Questi enzimi si possono trovare in alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule tumorali, compresi i recettori che stimolano la divisione incontrollata delle cellule. Bloccando questi recettori, Glivec contribuisce a ridurre la divisione cellulare.


Glivec - imatinib

Quali benefici ha mostrato Glivec nel corso degli studi?


Glivec è risultato più efficace dei farmaci di riferimento. Nei pazienti affetti da CML, il tumore è peggiorato del 16% dei pazienti che assumevano Glivec dopo cinque anni, a fronte del 28% di quelli che assumevano una combinazione di interferone alfa e citarabina. Glivec è risultato più efficace rispetto alla chemioterapia standard anche nei pazienti con LLA. Tra i pazienti affetti da GIST rimosso chirurgicamente, coloro che assumono Glivec hanno vissuto più a lungo di quelli che assumevano placebo senza il riformasi del tumore. Negli studi non comparativi condotti su pazienti con LMC, LLA e GIST ha risposto al trattamento una percentuale compresa tra il 26% e il 96%.
Per quanto riguarda le altre patologie, trattandosi di malattie rare i dati disponibili sono scarsi; nonostante ciò, circa due terzi dei pazienti hanno mostrato una risposta almeno parziale a Glivec.


Qual è il rischio associato a Glivec?


I più comuni effetti indesiderati di Glivec (riscontrati in più di 1 paziente su 10) sono incremento del peso, neutropenia (basso livello del numero di globuli bianchi che combattono l'infezione), trombocitopenia (basso numero di conta delle piastrine), anemia (diminuzione del numero di globuli rossi), mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dispepsia (indigestione)), dolori addominali, edema (ritenzione di liquidi), eruzioni cutanee, spasmi e crampi muscolari, dolori muscolari e articolari ed affaticamento. Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Glivec, si rimanda al foglietto illustrativo.
Glivec non deve essere somministrato a persone che possono essere ipersensibili (allergiche) a imatinib o a una qualsiasi delle altre sostanze.




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